Lek przeciwalergiczny wycofany ze sprzedaży

Cromoxal jest preparatem wpływającym na układ oddechowy o działaniu przeciwalergicznym. Stosowany profilaktycznie w astmie oskrzelowej atopowej i nieatopowej oraz alergicznym zapaleniu oskrzeli.

Wycofane zostały następujące serie produktu:
numer serii: 335961, data ważności 08.2016
numer serii: 415975, data ważności 03.2017
numer serii: 515004, data ważności 01.2018
numer serii: 535026, data ważności 08.2018

Podmiotem odpowiedzialnym jest austriacki Sandoz GmbH. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, z obrotu zostały wycofane cztery serie roztworu do nebulizacji w opakowaniach 10mg/ml 50 pojemników po 2 ml.

– Decyzja została podjęta ze względu na otrzymanie wyników poza specyfikacją w ciągłym badaniu stabilności po 36 miesiącach w zakresie parametrów: zawartość substancji czynnej, pH roztworu oraz jego objętości – napisano w uzasadnieniu do decyzji.

2016-05-12 07:01:28
(fot. GIF)