Ważna informacja dla klientów aptek. Ten lek został wycofany z obrotu

– Systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach wykazały, że w ciągu ostatnich 30 dni tylko w Lublinie sprzedano ponad 90 opakowań wstrzymanego w obrocie leku. Chcielibyśmy prosić, aby przekazać tę informację mieszkańcom Lublina. Powinni oni bowiem sprawdzić, czy nie posiadają tych produktów w swoich apteczkach – informuje Marta Borowiec z serwisu KtoMaLek.pl.pl.

Wstrzymane serie leku APAP dla dzieci Forte – APAP dla dzieci FORTE, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml

1. Seria J1546, termin ważności: 12.2024
2. Seria J1547, termin ważności: 12.2024
3. Seria J1548, termin ważności: 12.2024
4. Seria J1549, termin ważności: 12.2024
5. Seria L0968, termin ważności: 06.2025
6. Seria L0969, termin ważności: 06.2025
7. Seria L0970, termin ważności: 06.2025
8. Seria L0971, termin ważności: 06.2025
9. Seria L1151, termin ważności: 07.2025
10. Seria L1152, termin ważności: 07.2025
11. Seria L1153, termin ważności: 07.2025
12. Seria L1154, termin ważności: 07.2025
13. Seria L1813, termin ważności: 11.2025
14. Seria L1814, termin ważności: 11.2025
15. Seria L1833, termin ważności: 11.2025
16. Seria L1834, termin ważności: 11.2025

APAP dla dzieci FORTE zawiera paracetamol – lek wykazujący działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, stosowany w leczeniu bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu gardła, bólu głowy, bólu związanego z zapaleniem ucha, bolesnego ząbkowania, bólu po usunięciu migdałków podniebiennych) oraz gorączki w przebiegu grypy, przeziębienia i innych schorzeń. Lek ma postać zawiesiny doustnej i w aptekach dostępny jest bez recepty.

Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dniu sprzedano przeszło 6100 opakowań wadliwych partii leku APAP dla dzieci FORTE. Najwięcej sprzedano w aptekach na terenie Warszawy —  ponad 430 opakowań. Znaczne ilości wykupiono też na terenie Łodzi, Krakowa i Wrocławia.

Dlaczego wstrzymano w obrocie 16 serii APAP dla dzieci FORTE?

Wojewódzkie Inspektoraty Farmaceutyczne w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku poinformowały Główny Inspektorat Farmaceutyczny o licznych zgłoszeniach z aptek ogólnodostępnych o niewłaściwym wyglądzie leku w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego. Zgodnie z tymi zgłoszeniami zawiesina w butelce zawierała pęcherzyki gazu i była spieniona, na skutek czego zwiększała swoją objętość i wypełniała całe opakowanie. W innych opisanych przypadkach zawiesina była rozwarstwiona i niejednorodna.

W związku z powyższymi zastrzeżeniami podmiot odpowiedzialny podjął decyzję własną o wstrzymaniu w obrocie do czasu zakończenia działań wyjaśniających. GIF z kolei wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju wszystkich podejrzanych serii leku.

(fot. pixabay.com\źródło ktomalek.pl)