Na terenie całego kraju z obrotu zostały wycofane partie poniższych leków. Sprawdź czy masz je w domu.
Apo-Valsart – serie:
– Apo-Valsart (Valsartanum) 80 mg tabletki powlekane numer serii 3166699, data ważności 03.2019.
– Apo-Valsart (Valsartanum) 160 mg tabletki powlekane numer serii 3136856, data ważności 03.2019.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia z grupy nitrozoamin w substancji czynnej Valsartanum pochodzącą od wytwórcy SIGNA SA. DE C.V.
Benodil – seria:
– BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, seria 054917, data ważności 07.2019.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, w którym stwierdzono, że badana próbka nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.
BDS N – serie:
– BDS N (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1031217, data ważności 06.2019.
– BDS N (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml seria 054117, data ważności 06.2019.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, w którym stwierdzono, że badana próbka nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.
Budixon Neb – serie:
– Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030417, data ważności: 04.2019.
– Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml seria 053617, data ważności: 06.2019.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, w którym stwierdzono, że badana próbka nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.
Awalten – serie:
– Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 80 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl.
numer serii HNSA 17001-A data ważności 11.2019
numer serii HNSA 17001-D data ważności 11.2019
– Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl.
HNSB17002-A, data ważności: 09.2019
HNSB17003-E, data ważności: 11.2019
– Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 56 tabl.
HNSB17002-B, data ważności: 09.2019
HNSB17003-C, data ważności: 11.2019
– Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl.
HZSA17005-B, data ważności: 11.2019
– Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 56 tabl.
HZSA17004-E, data ważności: 11.2019
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Aurobindo Pharma Limited.
Valsartan Aurobindo – seria:
– Valsartan Aurobindo (Valsartanum) 160 mg tabletki powlekane nr serii VJSC 17004-A data ważności 11.2019.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Aurobindo Pharma Limited.
Hepa-Merz, 5 g/10 ml – seria:
– Hepa-Merz, (Omithini aspartas) 5 g/10 ml koncentrat do sporządzania roztworu infuzji seria 711121 data ważności: 10.2020.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert od organu kompetentnego z Niemiec o wycofaniu roztworu w związku ze stwierdzeniem niezgodności w zakresie zabarwienia roztworu.
DHEA Eljot– seria:
– DHEA Eljot (Prasteronum) 25 mg tabletki powlekane, numer serii 03052017, data ważności 05.2019.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację od podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą wstrzymania w obrocie serii leku DHEA Eljot w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów: zawartość substancji czynnej w tabletce oraz uwalnianie substancji czynnej.
Kilka dni temu z obrotu został wycofany popularny lek o nazwie Mucofluid stosowany podczas leczenia niedrożności nosa. W zakwestionowanych próbkach leku stwierdzono szkodliwą ilość dwusiarczku mesny.
Zakwestionowano następujące serie leku Mucofluid (50 mg/ml):
– seria 559, data ważności: 03.2020
– seria 560, data ważności: 03.2020
– seria 561, data ważności: 03.2020
– seria 562, data ważności: 05.2020
– seria 563, data ważności: 05.2020
– seria 564, data ważności: 05.2020
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o dobrowolnym wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Mucofluid w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją dla zawartości dwusiarczku mesny podczas badania stabilności.
(fot. pixabay.com)
