Jest już ulotka w języku polskim szczepionki przeciwko COVID-19

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak przekazał, że została opublikowana ulotka w języku polskim, w której znajdziemy ważne informacje dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19.

Grzegorz Cessak przekazał wczoraj na Twitterze, że została opublikowana ulotka w języku polskim, szczepionki przeciwko COVID-19. Znajdziemy w niej informacje dotyczące m.in. składu szczepionki, jej podawania, a także przeciwwskazań, interakcji z innymi produktami leczniczymi, czy też działań niepożądanych.

Jedna fiolka szczepionki zawiera 5 dawek po 0,3 ml, zaś 1 dawka (0,3 ml) zawiera 30 mikrogramów szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (zawartej w nanocząsteczkach lipidowych). Zawartość fiolki należy przed podaniem rozcieńczyć. Szczepionka przeznaczona jest dla osób w wieku 16 lat i starszych. Produkt leczniczy podawany jest domięśniowo po rozcieńczeniu jako cykl 2 dawek (0,3 ml każda) w odstępie, co najmniej 21 dni.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nadwrażliwość i anafilaksja
Zgłaszano przypadki zdarzeń anafilaktycznych. Zawsze powinny być łatwo dostępne odpowiednie metody leczenia i monitorowania w razie wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Po podaniu szczepionki zaleca się ścisłą obserwację pacjenta przez co najmniej 15 minut. Drugiej dawki szczepionki nie należy podawać osobom, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna po pierwszej dawce produktu leczniczego.

Reakcje związane z lękiem
W związku ze szczepionką mogą wystąpić reakcje związane z lękiem, w tym reakcje wazowagalne (omdlenia), hiperwentylacja lub reakcje związane ze stresem jako psychogenna reakcja na wstrzyknięcie z użyciem igły. Istotne jest zastosowanie odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć urazów w wyniku omdlenia.

Jednocześnie występująca choroba
Szczepienie należy przesunąć u osób z ciężką chorobą przebiegającą z gorączką lub u których występuje ostra infekcja. Występowanie łagodnej infekcji i (lub) niewielkiej gorączki nie powinno prowadzić do przesunięcia szczepienia.

Małopłytkowość i zaburzenia krzepnięcia krwi
Tak jak w przypadku innych wstrzyknięć domięśniowych, szczepionkę należy podawać z zachowaniem ostrożności osobom otrzymującym leczenie przeciwzakrzepowe lub u których występuje małopłytkowość lub inne zaburzenie krzepnięcia krwi (takie jak hemofilia), ponieważ po podaniu domięśniowym u takich osób może wystąpić krwawienie lub mogą powstać siniaki.

Osoby z obniżoną odpornością
Nie oceniano skuteczności, bezpieczeństwa stosowania ani immunogenności szczepionki u osób z obniżoną odpornością, w tym u osób otrzymujących leczenie immunosupresyjne. Skuteczność produktu leczniczego Comirnaty może być mniejsza u osób z obniżoną odpornością.

Okres utrzymywania się ochrony
Okres utrzymywania się ochrony zapewnianej przez szczepionkę jest nieznany, ponieważ jest to nadal ustalane w badaniach klinicznych będących w toku.

Ograniczenia dotyczące skuteczności szczepionki
Tak jak w przypadku każdej innej szczepionki, szczepionka może nie chronić wszystkich osób, które ją otrzymały. Szczepionka może nie zapewniać pełnej ochrony przed upływem co najmniej 7 dni od otrzymania drugiej dawki szczepionki

Ciąża i karmienie piersią

Istnieje tylko ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego Comirnaty u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka i (lub) płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Podanie produktu leczniczego Comirnaty w okresie ciąży można rozważyć jedynie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Comirnaty przenika do mleka ludzkiego.

Jak informuje ulotka, po podaniu szczepionki mogą pojawić się działania niepożądane w postaci bólu w miejscu wstrzyknięcia (>80%), zmęczenia (>60%), bólu głowy (>50%), bólu mięśni i dreszcze (>30%), bólu stawów (>20%), gorączki i obrzęku w miejscu wstrzyknięcia (>10%).

Działania te miały zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane oraz ustępowały w ciągu kilku dni od podania szczepionki. Nieco mniejsza częstość występowania zdarzeń reaktogenności była związana z bardziej podeszłym wiekiem.

Wszystkie informacje znajdziecie w ulotce w języku polskim znajdującą się tutaj

(fot. pixabay.com)

Zobacz również

30 komentarzy

  1. Fan zapomniałeś dodać że ochroni nas przed spiskiem odgórnym, on sam jeden go odkrył.

  2. Jak szczepionka? To produkt inżynierii genetycznej. Wszczepiane kotom to coś, powodowało szybszą śmierć kotów. wesołych Świąt.

  3. Czytajac te wpisy mozna odniesc.wrazenie ze pisali sami Dr hab prof medycyny ktorzy wiedza wszystko o.szczepionkach .Sek w tym.ze ta owa szczepionka to produkt testowy ktory nie dokonica zostal przebadany.nawet medycy odmowili szczepienia .Zreszta wszyscy ci pisolubcy poleca robic za krolikow testowych tylko ze jak pojdzie cos nie tak nikt nie powie przepraszam kupilismy bubel

  4. a to ulotka dla glupiego pacjenta czy dla lekarza?

Pracapraca.lublin112.pl

    Kursy walut

    • USD 3.8393zł 1.43%
    • GBP 5.3056zł 0.64%
    • EUR 4.5793zł 0.56%
    • CHF 4.1313zł 0.76%

    Polub nas

    Materiały wideo

    Lubelscy policjanci wzięli udział w akcji #GaszynChallenge (wideo)
    Nowe iluminacje świąteczne na Rynku Wielkim w Zamościu (wideo)
    99. Rocznica Bitwy pod Komarowem (wideo)
    W Zamościu trwa 18 Międzynarodowy Festiwal Folklorystyczny EUROFOLK (wideo)
    W Zamościu trwa XIII Zamojski Festiwal Kultury (wideo)

    Co? Gdzie? Kiedy?

    Dzisiaj zaczynają się Wydziałowe Drzwi Otwarte UMCS
    W Lublinie odbędzie się kolejna edycja „Nocy Sów”. Tym razem w formie online
    W Chatce Żaka na żywo zagra Orkiestra św. Mikołaja
    Fabryka Piosenki dla zakochanych
    Przez świat. Spotkania z podróżą znów na żywo w Chatce Żaka!