Grzegorz Cessak przekazał wczoraj na Twitterze, że została opublikowana ulotka w języku polskim, szczepionki przeciwko COVID-19. Znajdziemy w niej informacje dotyczące m.in. składu szczepionki, jej podawania, a także przeciwwskazań, interakcji z innymi produktami leczniczymi, czy też działań niepożądanych.
Jedna fiolka szczepionki zawiera 5 dawek po 0,3 ml, zaś 1 dawka (0,3 ml) zawiera 30 mikrogramów szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (zawartej w nanocząsteczkach lipidowych). Zawartość fiolki należy przed podaniem rozcieńczyć. Szczepionka przeznaczona jest dla osób w wieku 16 lat i starszych. Produkt leczniczy podawany jest domięśniowo po rozcieńczeniu jako cykl 2 dawek (0,3 ml każda) w odstępie, co najmniej 21 dni.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nadwrażliwość i anafilaksja
Zgłaszano przypadki zdarzeń anafilaktycznych. Zawsze powinny być łatwo dostępne odpowiednie metody leczenia i monitorowania w razie wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Po podaniu szczepionki zaleca się ścisłą obserwację pacjenta przez co najmniej 15 minut. Drugiej dawki szczepionki nie należy podawać osobom, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna po pierwszej dawce produktu leczniczego.
Reakcje związane z lękiem
W związku ze szczepionką mogą wystąpić reakcje związane z lękiem, w tym reakcje wazowagalne (omdlenia), hiperwentylacja lub reakcje związane ze stresem jako psychogenna reakcja na wstrzyknięcie z użyciem igły. Istotne jest zastosowanie odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć urazów w wyniku omdlenia.
Jednocześnie występująca choroba
Szczepienie należy przesunąć u osób z ciężką chorobą przebiegającą z gorączką lub u których występuje ostra infekcja. Występowanie łagodnej infekcji i (lub) niewielkiej gorączki nie powinno prowadzić do przesunięcia szczepienia.
Małopłytkowość i zaburzenia krzepnięcia krwi
Tak jak w przypadku innych wstrzyknięć domięśniowych, szczepionkę należy podawać z zachowaniem ostrożności osobom otrzymującym leczenie przeciwzakrzepowe lub u których występuje małopłytkowość lub inne zaburzenie krzepnięcia krwi (takie jak hemofilia), ponieważ po podaniu domięśniowym u takich osób może wystąpić krwawienie lub mogą powstać siniaki.
Osoby z obniżoną odpornością
Nie oceniano skuteczności, bezpieczeństwa stosowania ani immunogenności szczepionki u osób z obniżoną odpornością, w tym u osób otrzymujących leczenie immunosupresyjne. Skuteczność produktu leczniczego Comirnaty może być mniejsza u osób z obniżoną odpornością.
Okres utrzymywania się ochrony
Okres utrzymywania się ochrony zapewnianej przez szczepionkę jest nieznany, ponieważ jest to nadal ustalane w badaniach klinicznych będących w toku.
Ograniczenia dotyczące skuteczności szczepionki
Tak jak w przypadku każdej innej szczepionki, szczepionka może nie chronić wszystkich osób, które ją otrzymały. Szczepionka może nie zapewniać pełnej ochrony przed upływem co najmniej 7 dni od otrzymania drugiej dawki szczepionki
Ciąża i karmienie piersią
Istnieje tylko ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego Comirnaty u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka i (lub) płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Podanie produktu leczniczego Comirnaty w okresie ciąży można rozważyć jedynie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Comirnaty przenika do mleka ludzkiego.
Jak informuje ulotka, po podaniu szczepionki mogą pojawić się działania niepożądane w postaci bólu w miejscu wstrzyknięcia (>80%), zmęczenia (>60%), bólu głowy (>50%), bólu mięśni i dreszcze (>30%), bólu stawów (>20%), gorączki i obrzęku w miejscu wstrzyknięcia (>10%).
Działania te miały zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane oraz ustępowały w ciągu kilku dni od podania szczepionki. Nieco mniejsza częstość występowania zdarzeń reaktogenności była związana z bardziej podeszłym wiekiem.
Wszystkie informacje znajdziecie w ulotce w języku polskim znajdującą się tutaj
Na stronie @URPLWMiPB ukazała się informacja o publikacji w językach narodowych UE decyzji KE dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki p/#COVIDー19 Comirnaty oraz ChPL, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w języku ?? ➡️https://t.co/wIVTahDppQ pic.twitter.com/cTmq4q8sT5
— ???????? ?????? (@GCessak) December 23, 2020
(fot. pixabay.com)
30 komentarzy
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Jak kaczkę zaszczepicie jako pierwszego, terłeckiego, morałeckiego, dudusia (razem z rodzinom), broszkę, łojca wszechmogącego radiodzyka, miszcza od respiratojuruff, pana zero oraz resztę oszustuf i przeżyją z trzymiesiące, jestem pierwszy pod punktem szczepień!
Warunek, zrobią to publicznie, a ochotnicy wbijom szczykawkę.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Jak twój ochotnik wbije ,,szczykawkę” to nikt nie ma prawa wyjść cały. Strzykawkę można wbijać, ale tylko przy lewatywie.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
To nie szczepionka. Szczepionka ma ścisłą definicję w polskim prawie. Ale zostawmy to. Czy jest to ulotka dla „wyszczepianego” czy wersja dla lekarza? W Anglii uczciwie opublikowali obie wersje. Różnią się mocno.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Serdecznie dziękuję za informacje – ze szczepieniem poczekam, aż przeżyją je ci co są uprawnieni do otrzymania tego w pierwszej kolejności. 😆
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
A myślisz że ktoś powie prawdę?
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
OK…nic strasznego…po prostu trzeba się zaszczepić i tyle…lepiej żeby pobolało miejsce wkłucia przez parę dni, niż chorować i i nie mieć siły wstać przez tydzień z łóżka…a potem mieć powikłania po covidowe…
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Brawo za postawę. Tylko nie wystrasz się jak otrzymasz przed szczepieniem dokument do podpisania, że zrzekasz się wszelkich roszczeń po wystąpieniu NOP…
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
jak ja się cieszę że są tacy „odważni” przyjąć nieprzebadany preparat po przeczytaniu ulotki…
papier wszystko przyjmie…
głupcy też…
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Na raka niech wymyślą szczepionkę jak im tak dobrze poszło ( niespełna rok )