Środa, 24 kwietnia 202424/04/2024
690 680 960
690 680 960

Dwie serie koncentratu do sporządzenia roztworu do infuzji wycofane z aptek

W miniony czwartek Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego o nazwie Natriumchlorid Braun 10 procent. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotycząca decyzji własnej o wycofaniu z obrotu dwóch serii produktu leczniczego:

– 152158091, data ważności: 30.04.2018
– 150258091, data ważności: 31.12.2017

Decyzja podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu przedmiotowego produktu leczniczego została podjęta w związku ze stwierdzeniem, że istnieje prawdopodobieństwo formowania się cząsteczek w trakcie okresu ważności ww. koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w szklanych fiolkach.

Podmiot odpowiedzialny: B.BRAUN MELSUNGEN AG. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

2017-10-22 12:10:54
(fot. pixabay.com)

Komentarze wyłączone

Z kraju