Grzegorz Cessak przekazał wczoraj na Twitterze, że została opublikowana ulotka w języku polskim, szczepionki przeciwko COVID-19. Znajdziemy w niej informacje dotyczące m.in. składu szczepionki, jej podawania, a także przeciwwskazań, interakcji z innymi produktami leczniczymi, czy też działań niepożądanych.
Jedna fiolka szczepionki zawiera 5 dawek po 0,3 ml, zaś 1 dawka (0,3 ml) zawiera 30 mikrogramów szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (zawartej w nanocząsteczkach lipidowych). Zawartość fiolki należy przed podaniem rozcieńczyć. Szczepionka przeznaczona jest dla osób w wieku 16 lat i starszych. Produkt leczniczy podawany jest domięśniowo po rozcieńczeniu jako cykl 2 dawek (0,3 ml każda) w odstępie, co najmniej 21 dni.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nadwrażliwość i anafilaksja
Zgłaszano przypadki zdarzeń anafilaktycznych. Zawsze powinny być łatwo dostępne odpowiednie metody leczenia i monitorowania w razie wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Po podaniu szczepionki zaleca się ścisłą obserwację pacjenta przez co najmniej 15 minut. Drugiej dawki szczepionki nie należy podawać osobom, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna po pierwszej dawce produktu leczniczego.
Reakcje związane z lękiem
W związku ze szczepionką mogą wystąpić reakcje związane z lękiem, w tym reakcje wazowagalne (omdlenia), hiperwentylacja lub reakcje związane ze stresem jako psychogenna reakcja na wstrzyknięcie z użyciem igły. Istotne jest zastosowanie odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć urazów w wyniku omdlenia.
Jednocześnie występująca choroba
Szczepienie należy przesunąć u osób z ciężką chorobą przebiegającą z gorączką lub u których występuje ostra infekcja. Występowanie łagodnej infekcji i (lub) niewielkiej gorączki nie powinno prowadzić do przesunięcia szczepienia.
Małopłytkowość i zaburzenia krzepnięcia krwi
Tak jak w przypadku innych wstrzyknięć domięśniowych, szczepionkę należy podawać z zachowaniem ostrożności osobom otrzymującym leczenie przeciwzakrzepowe lub u których występuje małopłytkowość lub inne zaburzenie krzepnięcia krwi (takie jak hemofilia), ponieważ po podaniu domięśniowym u takich osób może wystąpić krwawienie lub mogą powstać siniaki.
Osoby z obniżoną odpornością
Nie oceniano skuteczności, bezpieczeństwa stosowania ani immunogenności szczepionki u osób z obniżoną odpornością, w tym u osób otrzymujących leczenie immunosupresyjne. Skuteczność produktu leczniczego Comirnaty może być mniejsza u osób z obniżoną odpornością.
Okres utrzymywania się ochrony
Okres utrzymywania się ochrony zapewnianej przez szczepionkę jest nieznany, ponieważ jest to nadal ustalane w badaniach klinicznych będących w toku.
Ograniczenia dotyczące skuteczności szczepionki
Tak jak w przypadku każdej innej szczepionki, szczepionka może nie chronić wszystkich osób, które ją otrzymały. Szczepionka może nie zapewniać pełnej ochrony przed upływem co najmniej 7 dni od otrzymania drugiej dawki szczepionki
Ciąża i karmienie piersią
Istnieje tylko ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego Comirnaty u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka i (lub) płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Podanie produktu leczniczego Comirnaty w okresie ciąży można rozważyć jedynie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Comirnaty przenika do mleka ludzkiego.
Jak informuje ulotka, po podaniu szczepionki mogą pojawić się działania niepożądane w postaci bólu w miejscu wstrzyknięcia (>80%), zmęczenia (>60%), bólu głowy (>50%), bólu mięśni i dreszcze (>30%), bólu stawów (>20%), gorączki i obrzęku w miejscu wstrzyknięcia (>10%).
Działania te miały zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane oraz ustępowały w ciągu kilku dni od podania szczepionki. Nieco mniejsza częstość występowania zdarzeń reaktogenności była związana z bardziej podeszłym wiekiem.
Wszystkie informacje znajdziecie w ulotce w języku polskim znajdującą się tutaj
Na stronie @URPLWMiPB ukazała się informacja o publikacji w językach narodowych UE decyzji KE dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki p/#COVIDー19 Comirnaty oraz ChPL, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w języku ?? ➡️https://t.co/wIVTahDppQ pic.twitter.com/cTmq4q8sT5
— ???????? ?????? (@GCessak) December 23, 2020
(fot. pixabay.com)
30 komentarzy
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
a to ulotka dla glupiego pacjenta czy dla lekarza?
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Czytajac te wpisy mozna odniesc.wrazenie ze pisali sami Dr hab prof medycyny ktorzy wiedza wszystko o.szczepionkach .Sek w tym.ze ta owa szczepionka to produkt testowy ktory nie dokonica zostal przebadany.nawet medycy odmowili szczepienia .Zreszta wszyscy ci pisolubcy poleca robic za krolikow testowych tylko ze jak pojdzie cos nie tak nikt nie powie przepraszam kupilismy bubel
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Jak szczepionka? To produkt inżynierii genetycznej. Wszczepiane kotom to coś, powodowało szybszą śmierć kotów. wesołych Świąt.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Fan zapomniałeś dodać że ochroni nas przed spiskiem odgórnym, on sam jeden go odkrył.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Mądrze gada ,mario na minIstra zdrowia !!!! on wyprowadzi nas z pandemii !!!
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
A pewnie nie szczepcie się ,bo przecież to was może zabić ,szybciej niż sam covid …a jak zachorujecie ,to na pewno przechorujecie „bezobjawowo ” jak ten malolat z reklamy .Na miejscu rządzacych rozegrał bym to inaczej ,bo jak coś jest za darmo ,to się tego nie docenia …a wiec powinni zrobić tak :oglość że jest szczepionka i jak ktoś chętny to mozna się zaszczepić za darmo ale tylko przez trzy miesiace …pózniej zapisy pełna odpłatność powiedzmy 500zł i oczekiwanie w kolejce przez pół roku …gwarantuję ze wieksza polowa z tych co się wahają ,pierwsza poleciała by się zaszczepić ,a reszta widzac ile osób się szczepi i ze trzeba czekać ,też dlugo by nie myślała …
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Gościu jak można zaufać firmie która zapłaciła już tyle kar m.in. za eksperymenty na dzieciach po których część z nich umarła? Ty rzeczywiście czerpiesz wiedzę z reklam. Współczuję.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
A z tymi szczepionkami to już im się poprzewracało… Bo przecież C2H5OH jest szczepionką na każdą chorobę znaną od lat, bezpieczną , przebadaną na wszelkie sposoby i ogólnie dostępną , chłodzenie co prawda jest wskazane ale nie konieczne no i w wielu smakach jest dostępna a co najważniejsze ma wspaniale rozwiniętą sieć dystrybucji. Aplikacja jest banalnie prosta a w ostateczności można nawet samemu sobie polać chociaż badania jednoznacznie wskazują że ma wtedy zmniejsziną skuteczność. I też są skutki uboczne takie jak np. ból głowy albo obrzęki czy zasinienia zwłaszcza podana w dawkach interwencyjnych…
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
A da się nią podetrzeć?
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Nie, ale sraczki możesz dostać…
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Skromna ta ulotka. Taka, aby nie zniechęcić 🙂 Mi tam bez różnicy, poświęcę się dla innych. Jak szczepionka jest bezpieczna to nic w moim życiu się nie zmieni. Jak jest wadliwa i się przekręcę to przynajmniej nie będę musiał żyć w pisowskiej wersji Korei Północnej. Sytuacja win-win. Wesołych Świąt 🙂
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Każdy większy problem w Polsce sprawia, że prawie 40 mln. Polaków staje się specjalistami w danej dziedzinie bez wcześniejszych studiów w tym kierunku. Tak było z katastrofą w Smoleńsku i tak jest ze szczepieniami przeciw covid.
Byłoby to nawet zabawne, gdyby nie było niemądre.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Smoleńsk to Ty zostaw w spokoju! Jeden taki ekspert i jego koledzy już dziesięć lat niezłą kasę na tym zbija. Nie wspominając o takim niewysokim z Żoliborza co za króla Polski się uważa.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Masz racje patolu wiec sprawdź ile szczepionek w Polsce zostało przebadanych na zawartość przez ostatnie 20 lat. Czy to co na ulotce jest w opakowaniu. na Może zrozumiesz i przestaniesz bredzić. Jak można być takim bezmyślnym człowiekiem żeby dawać sobie wstrzykiwać coś czego nikt nie sprawdza a ci co produkują nie odpowiadają za skutki uboczne. Zechcesz łaskawie poszukać informacji czy dalej będziesz bredził. Nakieruje cię. Szczepionka nie jest lekiem wiec nie podlega badaniom przez żaden organ Polski. Jak dalej jeszcze się zastanawiasz nad tym czy masz troszeczkę rozumu w głowie czy sieczkę bez wiedzy to sprawdź ile badań przez ostatnie 10 lat na akademii medycznej w Lublinie było przeprowadzonych nie sponsorowanych przez przemysł farmaceutyczny. Jak to sprawdzisz to może coś do ciebie dotrze.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Wszystkich co mają odmienne zdanie raczysz wyzywać,więc zapytam pierwszy i ostatni raz,z czym masz głąbie problem? Zrozum tylko,że słowem kluczowym jest „ostatni” Nie sił się więc na kolejną głupkowatą wypowiedź.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Dalej owco maszeruj na rzeź. Mogą mieć odmienne zdanie do momentu w którym narzucają mi swoje. Jak ktoś nie ma mózgu i nie rozumie co się dzieje i nie zastanawia go czemu premier i minister zdrowia zachowują się jak przedstawiciele medyczni firmy robiącej szczepionki to znaczy że jest głupkiem. Wydali nasze pieniądze bez pytania na preparat za który nawet producent nie odpowiada. Ogarnij się bo bredzisz że brak argumentów to twoją durnotę i ciemnotę.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Mario znajomy lekarz ci to powiedział, czy sąsiadka sąsiadki?;) A może to spisek odgórny, który tak promujesz?
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
„Po podaniu szczepionki zaleca się ścisłą obserwację pacjenta przez co najmniej 15 minut”… aaahahahaah bo tyle trwały adania nad skutkami ubocznymi… a potem wynocha do domu i „zdarzenai współistniejące”…. aaaaaaaaaahahhahahah.
Naprawdę nic martwi was entuzjastów tej „szczepionki” w tej ulotce…?
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Sprawdz czy to co napisałem jest prawdą albo kłamstwem i się wypowiadaj. Jak uważasz że nie mam racji dlatego że nie mam to gratuluje umysłu.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Kiedyś mario napisał, że jego partner życiowy ma coś wspólnego z medycyną.
Nie wiem czy wykształcenie czy przebyte choroby ale coś w tym temacie.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Ale jesteś żałosny tęczowy człowieczku.