Pierwszy doustny lek przeciwwirusowy na COVID-19 zatwierdzony w Wielkiej Brytanii
15:41 04-11-2021
Brytyjski minister zdrowia Sajid Javid poinformował w czwartek, że przeciwwirusowy lek o nazwie Lagevrio (molnupirawir) został dopuszczony do leczenia COVID-19.
Lek jest bezpieczny i skuteczny w zmniejszaniu ryzyka hospitalizacji i śmierci u osób z łagodnym do umiarkowanego przebiegiem COVID-19, które są narażone na zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiej choroby, ogłosiła dzisiaj Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA).
– Opracowany przez Ridgeback Biotherapeutics i Merck Sharp & Dohme (MSD), Lagevrio działa poprzez ingerencję w replikację wirusa. Zapobiega to namnażaniu się, utrzymując niski poziom wirusa w organizmie, a tym samym zmniejszając nasilenie choroby. W oparciu o dane z badań klinicznych, Lagevrio jest najskuteczniejszy, gdy jest przyjmowany we wczesnych stadiach infekcji, dlatego MHRA zaleca jego stosowanie tak szybko, jak to możliwe po pozytywnym teście COVID-19 i w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów – informuje rządowa strona gov.uk.
Lek Molnpirawir został dopuszczony do stosowania u osób z łagodnym do umiarkowanego przebiegiem COVID-19 i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka rozwoju ciężkiej choroby. Takie czynniki ryzyka obejmują otyłość, starszy wiek (>60 lat), cukrzycę lub choroby serca.
– Dzisiaj jest historyczny dzień dla naszego kraju, ponieważ Wielka Brytania jest teraz pierwszym krajem na świecie, który zatwierdził lek przeciwwirusowy, który można zabrać do domu na COVID-19. Będzie to przełom dla najbardziej wrażliwych i immunosupresyjnych, którzy wkrótce będą mogli otrzymać przełomowe leczenie – powiedział Sajid Javid.
W badaniach klinicznych stwierdzono, że Lagevrio skutecznie zmniejsza ryzyko hospitalizacji lub zgonu niehospitalizowanych osób dorosłych z grupy ryzyka z łagodnym do umiarkowanego przebiegiem COVID-19 o 50%. Lagevrio nie jest przeznaczony do stosowania jako substytut szczepienia przeciwko COVID-19.
– Po rygorystycznym przeglądzie danych przez naszych ekspertów i klinicystów, jesteśmy usatysfakcjonowani, że Lagevrio (molnupirawir) jest bezpieczny i skuteczny dla osób zagrożonych rozwojem ciężkiej choroby COVID-19 i wyraziliśmy na to zgodę. Lagevrio to kolejny środek terapeutyczny, który można dodać do naszej zbrojowni przeciwko COVID-19. Jest to również pierwszy na świecie zatwierdzony lek przeciwwirusowy na tę chorobę, który można przyjmować doustnie zamiast podawać dożylnie. Jest to ważne, ponieważ oznacza, że można go podawać poza szpitalem, zanim COVID-19 przejdzie do ciężkiego etapu. Bez kompromisów w zakresie jakości, bezpieczeństwa i skuteczności opinia publiczna może ufać, że MHRA przeprowadziła solidną i dokładną ocenę danych – powiedział June Raine, dyrektor naczelny MHRA.
(fot. MERCK)
To szczypawki nie działają? Może niech w końcu coś na nowotwory