Główny Inspektorat Farmaceutyczny: Szczepionka przeciwgruźlicza lubelskiej firmy wycofana z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu szczepionki przeciwgruźliczej produkowanej przez lubelską Wytwórnię Surowic i Szczepionek S.A. BIOMED-LUBLIN.

W decyzji o wycofaniu produktu o nazwie szczepionka przeciwgruźlicza BCG10 proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań podskórnych czytamy, że Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju wspomniany produkt leczniczy.

Uzasadnieniem decyzji o wycofaniu szczepionki ze sprzedaży jest protokół badań z Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny oraz fakt, że seria produktu leczniczego oznaczona numerem 00513 z datą ważności do marca 2015 roku, jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego ze względu na brak jednorodności zawiesiny.

BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek 31 marca 2014 r. podjęła decyzję o wycofaniu z obrotu przedmiotowej serii szczepionki, po otrzymaniu wyników badań z NIZP-PZH.

Efektem decyzji GIF jest wstrzymanie sprzedaży produktu oraz wycofanie z obrotu szczepionki oznaczonej powyższą serią.

2014-04-05 17:26:02
(fot. ilustracyjne lublin112.pl)

Komentarze wyłączone

Pracapraca.lublin112.pl

    Kursy walut

    • USD 3.7507zł -0.01%
    • GBP 5.1516zł 0.55%
    • EUR 4.5468zł -0.06%
    • CHF 4.2215zł 0.08%

    Polub nas

    Materiały wideo

    Lubelscy policjanci wzięli udział w akcji #GaszynChallenge (wideo)
    Nowe iluminacje świąteczne na Rynku Wielkim w Zamościu (wideo)
    99. Rocznica Bitwy pod Komarowem (wideo)
    W Zamościu trwa 18 Międzynarodowy Festiwal Folklorystyczny EUROFOLK (wideo)
    W Zamościu trwa XIII Zamojski Festiwal Kultury (wideo)

    Co? Gdzie? Kiedy?

    Baśnie i bajki przeczytają znane osoby z terenu gminy. Posłuchać będzie mógł każdy
    Na placu Litewskim odbędzie się Nabożeństwo Ekumeniczne „Idę po wodzie”
    Gra miejska- Świąteczny Lublin
    Święta z Warsztatami Kultury
    W sobotę rusza cykl treningów i biegów indywidualnych CITY TRAIL