Główny Inspektorat Farmaceutyczny: Szczepionka przeciwgruźlicza lubelskiej firmy wycofana z obrotu

W decyzji o wycofaniu produktu o nazwie szczepionka przeciwgruźlicza BCG10 proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań podskórnych czytamy, że Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju wspomniany produkt leczniczy.

Uzasadnieniem decyzji o wycofaniu szczepionki ze sprzedaży jest protokół badań z Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny oraz fakt, że seria produktu leczniczego oznaczona numerem 00513 z datą ważności do marca 2015 roku, jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego ze względu na brak jednorodności zawiesiny.

BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek 31 marca 2014 r. podjęła decyzję o wycofaniu z obrotu przedmiotowej serii szczepionki, po otrzymaniu wyników badań z NIZP-PZH.

Efektem decyzji GIF jest wstrzymanie sprzedaży produktu oraz wycofanie z obrotu szczepionki oznaczonej powyższą serią.

2014-04-05 17:26:02
(fot. ilustracyjne lublin112.pl)