1 sierpnia 2023 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję informującą o wycofaniu z obrotu sześciu wadliwych serii leku Lactulose-MIP – leku o łagodnym działaniu przeczyszczającym, stosowanym w leczeniu zaparć. Ponadto wydano również decyzję o zakazie wprowadzania do obrotu kolejnych siedmiu serii tego leku.
– Nasze systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach wykazały, że w Lublinie sprzedano ponad 170 opakowań wycofanego leku. Chcielibyśmy prosić, aby przekazać tę informację mieszkańcom Lublina. Powinni oni bowiem sprawdzić, czy nie posiadają tych produktów w swoich apteczkach – informuje Marta Borowiec z Sekcji Marketingu Wydział Platformy OSOZ.
Gdzie wykupiono najwięcej wadliwych opakowań Lactulose-MIP?
Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano ponad 12 tysięcy opakowań wadliwych serii leku Lactulose-MIP. Najwięcej, bo przeszło 600 opakowań wykupiono w aptekach na terenie Warszawy, a blisko 300 opakowań pacjenci nabyli w aptekach we Wrocławiu i Krakowie.
Dlaczego wycofano i zakazano wprowadzania do obrotu tego leku?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał powiadomienie Rapid Alert od niemieckiego organu, dotyczące wycofania z obrotu wskazanych w komunikacie serii leku Lactulose-MIP. Wycofanie to miało związek z odchyleniem stwierdzonym w procesie wytwarzania. Ponadto podmiot odpowiedzialny przesłał do GIF pismo, w którym, jako środek zapobiegawczy, rekomenduje wycofanie wskazanych serii leku. Rekomendacja ta została wydana w porozumieniu z właściwym organem nadzorczym na terytorium Niemiec.
Zgodnie z decyzją numer 3/2023 z dnia 1 sierpnia 2023 r. zakazano wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych:
Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500, kod EAN 05909990964833
- numer serii: 2920401, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920501, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2920601, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2920701, termin ważności: 05.2026
- numer serii: 2929601, termin ważności: 05.2026
Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 1000, kod EAN 05909990964840
- numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026
- numer serii: 2920001, termin ważności: 04.2026
Podmiotem odpowiedzialnym jest MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą Gdańsku
Link do artykułu wyjaśniającego decyzję GIF
6 komentarzy
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
I jak zwykle żadnego zwrotu kosztów zakupu.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Ktoś może już to stosuje, nie jest napisane jakie skutki uboczne daje ten niewłaściwy preparat. Tylko zwrócić, żeby sprawie ukręcić łeb.
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Z ulotki „…. przeczyszcza łagodnie, nie przerywając snu.”
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
Będzie lek z efektem „u góry jak nić u dołu jak płachta”
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
A maseczkę na **** trzeba zakładać?
Komentarz ukryty z powodu bardzo niskiej oceny.
leku o łagodnym działaniu przeczyszczającym – zmienić nazwę i będzie na coś innego.